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08 May 2009

Sanofi Pasteur autorizado para fabricar vacunas contra la gripe en EEUU

Sanofi Pasteur, la división de vacunas del Grupo sanofi-aventis (EURONEXT: SAN y NYSE: SNY), anuncia que la Food & Drug Administration (FDA) americana acaba de autorizar una nueva unidad de producción de vacunas contra la gripe, situada
en Swiftwater, Pensilvania.
Las nuevas instalaciones poseen las tecnologías más modernas para la fabricación de vacunas en cultivo celular. La autorización del nuevo centro forma parte del compromiso adquirido por Sanofi Pasteur para fabricar el mayor número de dosis de vacunas en el menor tiempo posible y dar respuesta a la amenaza de gripe, tanto estacional como pandémica.
Con estas nuevas instalaciones, en las que actualmente se fabrica Fluzone®, vacuna trivalente contra la gripe estacional, se incrementará la capacidad de producción de Sanofi Pasteur en Estados Unidos. La inversión para construir los nuevos edificios, cuya ampliación será de 13.000 metros cuadrados, asciende a 150 millones de dólares. Esta inversión refleja el compromiso de Sanofi Pasteur, para apoyar a la sanidad
pública y proteger a la población contra la gripe estacional o pandémica. Cuando esté funcionando a pleno rendimiento, el nuevo centro producirá 100 millones de dosis. En total, en Estados Unidos, Sanofi Pasteur dispondrá de una capacidad anual de, aproximadamente, 150 millones de dosis de vacuna trivalente contra la gripe estacional - 50 millones de dosis producidas por el centro existente y 100 millones de dosis procedentes del nuevo centro. Ya ha comenzado en el nuevo centro la producción de esta vacuna, para la temporada 2009/2010.
“En la actualidad, Sanofi Pasteur está evaluando los recursos que pondrá al servicio de la sanidad pública, para desarrollar la vacuna contra la gripe A (H1N1), en cuanto la OMS y las autoridades sanitarias realicen la solicitud “, declaró Wayne Pisano, Presidente-Director General de Sanofi Pasteur. Asimismo, comentó " con la autorización de este nuevo centro de producción de vacunas contra la gripe, Sanofi Pasteur dispone ahora de una mayor flexibilidad para producir vacunas contra la gripe estacional y desarrollar una vacuna A (H1N1), siempre y cuando lo soliciten las autoridades sanitarias".

Sanofi Pasteur, líder mundial en fabricación de vacunas contra la gripe, produce el 40% de las vacunas gripales que se distribuyen en todo el mundo. Su centro americano ha producido más del 45% de las vacunas distribuidas en Estados Unidos, para la temporada 2008/2009.

-A propósito de la gripe

La gripe es una enfermedad respiratoria muy contagiosa, que puede poner gravemente en peligro la salud y que, a veces, puede llegar incluso a ser mortal. El virus de la gripe se propaga a través de las gotitas emitidas al toser o estornudar. Generalmente, se transmite de persona a persona. En ocasiones, la infección se puede producir cuando una persona se toca la boca o la nariz, tras haber tocado un objeto
contaminado. La gripe estacional provoca, anualmente en el mundo, de tres a cinco millones de casos graves y, entre 250.000 y 500.000 personas fallecen por esta causa. Como media, en EEUU, una de cada cinco personas se ve afectada anualmente por la gripe estacional; de las cuales, 226.000 son ingresadas y 36.000 fallecen por la gripe o por sus complicaciones. La vacunación contra la gripe es el mejor sistema de
prevención existente.
En EEUU, los Centros de Control y Prevención de Enfermedades (Centers for Disease Control and Prevention), recomiendan al personal sanitario que comiencen a ofrecer la vacuna contra la gripe estacional en el momento en que esté disponible, a finales de agosto o principios de septiembre, y que continúen con la vacunación durante toda la temporada. Anualmente, cerca de 250 millones de personas; es decir, 4 de cada 5 habitantes en EEUU, se vacunan contra la gripe. Los Centros de Control y Prevención de Enfermedades, recomiendan la vacunación anual de todas aquellas personas que deseen reducir el riesgo de contraer la gripe, niños con edades comprendidas entre los 6 meses y los 18 años, adultos mayores de 50 años, mujeres embarazadas y todas aquellas personas que tengan algún tipo de enfermedad crónica, asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), enfermedades cardiacas y diabetes.
Asimismo, los Centros de Control y Prevención de Enfermedades, recomiendan la vacunación anual de las personas que estén en contacto con estos grupos de alto riesgo, principalmente, el personal sanitario y los miembros de la familia.

Aún no existe ninguna vacuna contra el nuevo virus de la gripe A (H1N1). Sanofi Pasteur trabaja en colaboración con la Organización Mundial de la Salud y los Centros de Control y Prevención de Enfermedades, para desarrollar y fabricar una vacuna que permita prevenir la propagación de este nuevo virus gripal A (H1N1). Sanofi Pasteur está preparada para fabricar la nueva vacuna candidato contra el
virus gripal A (H1N1), si el riesgo de pandemia se materializa y las autoridades sanitarias solicitan la fabricación de dicha vacuna.

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