"Entecavir" confirma su eficacia y buen perfil de resistencias en el tratamiento de la Hepatitis B crónica

Nuevos datos clínicos con BARACLUDE®, que incluyen información de estudios observacionales realizados en condiciones de práctica clínica habitual y presentados en la 44th Reunión Anual de la Asociación Europea para el Estudio del Hígado (EASL),
celebrado en Copenhague( Dinamarca)han confirmado la eficacia y el buen perfil de resistencia de entecavir observado en estudios previos.1-3
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Perfil de Resistencias de Entecavir: Entecavir mantiene una alta barrera genética frente a la resistencia del VHB a los seis años de tratamiento en pacientes naïve1
Resultados
Pacientes sin tratamiento previo con nucleósidos
• La incidencia de resistencia a entecavir a lo largo del tiempo es rara: la probabilidad acumulada de resistencia genotípica es del 1,2% a los seis años.
• En este estudio, a partir del tercer año, ningún paciente ha desarrollado resistencia.

Pacientes resistentes a lamivudina
• La probabilidad acumulada de resistencia genotípica es del 57% a los seis años
o Estos resultados coinciden con datos previos que muestran una menor barrera genética en los pacientes resistentes a lamivudina, lo que determina un mayor riesgo de desarrollar resistencia a entecavir

Datos del estudio
Se analizó la respuesta al tratamiento y la incidencia de resistencia a largo plazo en más de 700 pacientes que habían participado en cinco estudios (ETV-014, -015, -022, -027 y -026) y que iniciaron tratamiento con entecavir. Los pacientes inicialmente tratados con diferentes dosis de entecavir (0.5 mg o 1 mg) recibieron tratamiento con entecavir 1 mg en el estudio de seguimiento a largo plazo. El análisis a seis años amplía los análisis previos, aportando nueva información sobre pacientes que recibieron entecavir durante el sexto año de seguimiento (n=99 pacientes sin tratamiento previo con nucleósidos y n=29 pacientes resistentes a lamivudina).

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Efecto Antiviral de Entecavir: Resultados de un Estudio Multicéntrico con 160 pacientes con hepatitis B crónica2

Resultados
• Ningún pacientes presentó rebote virológico
• El 70% de los pacientes alcanzó una respuesta virológica (ADN del VHB < 80 IU/mL) dentro de las
48 semanas
• El 82% de los pacientes logró normalizar sus concentraciones de ALT a las 48 semanas

Datos del estudio
A través de la Red de Excelencia VIRGIL, 160 pacientes con hepatitis B crónica de siete países europeos fueron tratados con entecavir en monoterapia para determinar la eficacia y seguridad del fármaco (a dosis de 0.5mg o 1mg) en pacientes previamente tratados. Los pacientes fueron analizados cada tres meses para determinar la cantidad de ADN del virus y las concentraciones de ALT en sangre.
Efectividad de entecavir en el tratamiento de pacientes con hepatitis B crónica no tratados antes con nucleósidos: amplio estudio multicéntrico realizado en condiciones de práctica clínica habitual3
Resultados
• Ningún paciente presentó rebote virológico durante el estudio
• El 89% de los pacientes logró una carga viral indetectable en la semana 48
• La rigidez hepática se redujo de 9.3 KPa a 7.0 KPa en 73 pacientes; con ≥ 2 puntos de descenso en el 64% de los pacientes
• El 85% de los pacientes logró normalizar sus concentraciones de ALT a lo largo de las 48 semanas

Datos del estudio
En Italia, en 11 Unidades Hepáticas, se llevó a cabo un segundo estudio observacional, en el que se incluyeron 272 pacientes, sin tratamiento previo, que recibieron entecavir (0.5mg) durante 16 meses. Cada tres meses se realizaron pruebas de función hepática y del ADN del virus y se observó la incidencia de resistencia cada seis meses.