viernes, 31 de octubre de 2014

PACIENTES, FAMILIARES Y PROFESIONALES SANITARIOS ABORDAN LOS ÚLTIMOS AVANCES SOBRE LA ENFERMEDAD DE GAUCHER

Pacientes con enfermedad de Gaucher, familiares y profesionales sanitarios procedentes de toda España se han dado cita en Madrid con motivo de la XVI Reunión Nacional, organizada por la Asociación Española de Enfermos y Familiares de la Enfermedad de Gaucher (AEEFEG), con la colaboración de las compañías biofarmacéuticas Shire, Genzyme (A Sanofi Company) y el apoyo de Actelion. Durante la jornada se han abordado las últimas investigaciones y novedades sobre la enfermedad de Gaucher, la incidencia de la enfermedad, especialmente en la infancia, así como la posible relación de esta patología con otras como la enfermedad de Parkinson.

Según Serafín Martín, presidente de la AEEFEG, “este tipo de encuentros son muy útiles para dar a conocer las últimas novedades en cuanto a estrategias y para concienciar tanto a profesionales sanitarios como a pacientes de la importancia del diagnóstico precoz. Por ello, la información es un elemento clave para conocer mejor esta patología y aprender a convivir diariamente con la enfermedad, de ahí la organización de este tipo de reuniones”.

Durante la jornada, el Dr. Jordi Pérez López, del Servicio de Medicina Interna del Hospital General Universitario Vall d’Hebron de Barcelona, ha presentado la herramienta Therapeutic Goals MAP (Monitor, Action and Progress) Tool, con la que se puede monitorizar la evolución de los pacientes con enfermedad de Gaucher en función de que se vayan cumpliendo los objetivos terapéuticos, además de conseguir una caracterización epidemiológica de la enfermedad de Gaucher. Para ello, es necesario incluir en un programa informático las características del paciente durante el diagnóstico y comprobar en la siguiente visita de este cómo ha evolucionado y cómo ha funcionado el tratamiento, de tal forma que el profesional tenga una foto completa del paciente y su enfermedad. “La enfermedad de Gaucher es una patología muy heterogénea, que cursa con una amplia sintomatología, y afecta muy negativamente a la calidad de vida de los pacientes. Por ello, gracias a herramientas como Therapeutic Goals MAP los profesionales pueden evaluar eficazmente a los pacientes a partir de una serie de criterios unificados y de un solo vistazo”, ha destacado el Dr. Jordi Pérez.

Con el fin de que los profesionales contaran con una guía terapéutica a la hora de evaluar a los afectados por enfermedad de Gaucher, tras un consenso, liderado por el Prof. Gregory Pastores, especialista en Neurología Pediátrica de la Universidad de Nueva York, en 2003 se establecieron siete objetivos terapéuticos (anemia, plaquetopenia, esplenomegalia, hepatomegalia, densidad mineral ósea, dolor óseo y calidad de vida) según los síntomas que suelen presentar los pacientes con enfermedad de Gaucher. En palabras del Dr. Jordi Pérez, “gracias a estos objetivos terapéuticos, el profesional dispone de una visión global del paciente, conoce cómo evoluciona y puede ajustar el tratamiento a sus características individuales”.

La enfermedad de Gaucher es un trastorno hereditario y poco frecuente causado por la ausencia o deficiencia de la enzima glucocerebrosidasa, lo que conlleva la acumulación de lípidos en las células de algunos órganos como el hígado, bazo, la médula ósea, pulmón y el cerebro, interfiriendo en su función. Entre los principales síntomas se encuentran la esplenomegalia (abdomen hinchado hasta casi 30 veces su volumen normal) en el 95% de los pacientes, hepatomegalia (agrandamiento del hígado), anemia y/o fatiga causada por una baja concentración de hemoglobina[3], trombocitopenia (bajo recuento de plaquetas que causa hemorragias), afectación ósea (entre el 70-80% de los pacientes) y, el 20% de los pacientes pueden manifestar anomalías en pulmón, lo que les provoca dificultades para respirar.

En este sentido, el Dr. Jesús Villarubia, hematolólogo del Hospital Universitario Ramón y Cajal de Madrid, ha abordado algunas de estas manifestaciones clínicas de la enfermedad haciendo especial hincapié en la esplenomegalia. El doctor Antonio Baldellou, del departamento de pediatría de la Universidad de Zaragoza ha explicado la incidencia de la enfermedad de Gaucher durante la infancia. Mientras la Dra. Pilar Giraldo, de la Unidad de Estudio Traslacional del Hospital Universitario Miguel Servet de Zaragoza, se ha centrado en los ensayos clínicos y en las nuevas investigaciones que están llevándose a cabo.


Por su parte, el Dr. José Luis Capablo, jefe del Servicio de Neurología del Hospital Miguel Servet de Zaragoza, presentó los resultados de algunas investigaciones, realizadas últimamente, donde se relaciona la enfermedad de Gaucher con otras patologías como la enfermedad de Parkinson. Aunque muchos de estos estudios están aún en fases iniciales, se está empezando a demostrar que un pequeño porcentaje de pacientes que sufren la enfermedad de Parkinson presentan anomalías en el gen que codifica la enzima glucocerebrosidasa

La propagación mundial del Ébola pone de manifiesto la necesidad de nuevas formas de combatir las enfermedades infecciosas

 La propagación del virus del Ébola ha puesto de manifiesto el hecho de que no basta con lavarse las manos, utilizar desinfectantes y llevar a cabo procedimientos de cuarentena para contenerlo. Un científico de la Universidad de Southampton ha aportado pruebas prometedoras de que el cobre antimicrobiano podría resultar valioso para complementar las medidas de prevención actuales.
De acuerdo con los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE.UU., el Ébola se transmite o bien mediante contacto directo con los fluidos corporales de una persona infectada o bien mediante exposición a objetos contaminados. Los virus similares al Ébola son sensibles a una amplia gama de desinfectantes para superficies; no obstante, la escasez de laboratorios con las medidas de seguridad necesarias hace que actualmente no sea posible realizar pruebas contra el Ébola. Por consiguiente, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE.UU. han ordenado a los hospitales que utilicen desinfectantes de eficacia demostrada contra virus como el norovirus, el adenovirus y el poliovirus.
Los datos extraídos de los estudios de laboratorio llevados a cabo por el profesor Bill Keevil, catedrático de Sanidad Medioambiental de la Universidad de Southampton, revisados por sus homólogos y publicados en revistas científicas, demuestran la capacidad del cobre para eliminar totalmente y con rapidez el norovirus. Además, recientemente se han llevado a cabo estudios en Alemania sobre su eficacia contra otros agentes virales que suponen una amenaza biológica.
Los ensayos clínicos que se han llevado a cabo en Reino Unido, Estados Unidos y Chile han puesto de manifiesto que las superficies fabricadas con cobre o alguna de sus aleaciones, denominadas en su conjunto ‘cobre antimicrobiano’, reducen de manera continua más del 80% de la contaminación por patógenos. Este hecho permite la posibilidad de que las superficies de cobre antimicrobiano puedan prevenir la propagación del Ébola.
El profesor Keevil explica que “en base a nuestra investigación sobre virus de estructura genética similar, esperamos que las superficies de cobre puedan anular el Ébola y que ayuden a controlar la propagación de este virus si se utilizan en superficies de uso público”.
Las superficies de cobre antimicrobiano han sido descritas como un método de prevención pasivo, en el sentido de que no es necesario adoptar medidas especiales ni intervención humana para que eliminen los gérmenes de manera continua. Reemplazar superficies de uso frecuente como pomos de puertas, grifos e interruptores de luz, por otras hechas con cobre o alguna de sus aleaciones proporcionará mayor higiene y reducirá las bacterias y los virus que puedan propagar las infecciones. Teniendo en cuenta esto, el despliegue de superficies de cobre antimicrobiano podría ofrecer un método adicional para controlar el actual riesgo de propagación del Ébola.

La falta de adherencia al tratamiento puede llegar a incrementar un 80% el riesgo de fallecimiento en pacientes infartados

La falta de adherencia al tratamiento es el origen de numerosas hospitalizaciones y de que el riesgo de fallecimiento de los pacientes que han sufrido un infarto se incremente entre un 50 y un 80%”, ha apuntado el Dr. Valentín Fuster, director del Centro Nacional de Investigaciones Cardiovasculares (CNIC).
El Dr. Fuster, que ha participado en el simposio “La polipíldora como estrategia de promoción de la salud cardiovascular: de concepto a realidad” celebrado en el marco del Congreso de las Enfermedades Cardiovasculares de la Sociedad Española de Cardiología (SEC) que se desarrolla en Santiago de Compostela, ha recordado que después de un infarto de corazón, “el paciente debe seguir un tratamiento de por vida, para prevenir un nuevo infarto en el futuro”.
Sin embargo, pese a estar demostrado científicamente que la administración de los fármacos que recomiendan las guías terapéuticas puede reducir el riesgo cardiovascular de los pacientes hasta en un 50%, “el uso de los mismos es todavía muy bajo a nivel mundial”. De hecho, la complejidad del tratamiento o la polimedicación se encuentran entre los factores principales que influyen en la adherencia del tratamiento. Sólo el 50% de los pacientes de ECV sigue usando tres o más de los tratamientos recomendados a los 5 años de haber sufrido un episodio cardiovascular[i].  En este sentido, el Dr. José Ramón González-Juanatey, presidente de la Sociedad Española de Cardiología, en su ponencia sobre el estado actual de la prevención cardiovascular en España, ha destacado que “la adherencia es un problema en nuestro país. Menos del 50% de los pacientes continúa su tratamiento 6 meses después del infarto”.

La polipíldora cardiovascular

A este respecto, el director del CNIC se ha referido a la polipíldora cardiovascular  (desarrollada por CNIC conjuntamente con Laboratorios Ferrer), como el primer tratamiento aprobado por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en diversos países, que contiene en una única cápsula tres medicamentos recomendados en las guías (Atorvastatina, Ácido Acetilsalicílico y Ramipril) para la prevención secundaria en pacientes que ya han sufrido un evento cardiovascular. Y ha señalado que  “incrementará la adherencia al tratamiento en 10 puntos, con un aumento relativo del 22% en los pacientes que han sufrido un infarto, y evitar un segundo evento”, según se desprende de los resultados del Estudio FOCUS.

El Estudio FOCUS se llevó a cabo a partir del análisis de 2.118 pacientes de cinco países (España, Italia, Argentina, Brasil y Paraguay), para conocer la falta de adherencia a la medicación tras un infarto, los factores que influyen en la misma y el efecto de una polipíldora. El Estudio se presentó en el último Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología y ha sido publicado en la prestigiosa revista Journal of the American Collegue of Cardiology.

El Museo Carmen Thyssen Málaga lanza una aplicación móvil accesible a discapacitados visuales y auditivos



El Museo Carmen Thyssen Málaga ha presentado hoy una guía multimedia para la visita a su colección, una aplicación disponible gratuitamente para iOS y Android y que forma parte de la iniciativa Áppside (www.appside.org), impulsada por Fundación Orange y GVAM Guías Interactivas para garantizar la accesibilidad a la cultura en los lugares más representativos de España. La app, destinada a todos los públicos, incluye recursos adaptados a las necesidades de las personas con discapacidad visual o auditiva. Además, el Museo ofrece gratuitamente tablets de préstamo con el mismo contenido de la app para los visitantes que no dispongan de smartphone.

Al acto de presentación han asistido el gerente del Museo Carmen Thyssen Málaga,  Javier Ferrer; el director de GVAM, Jaime Solano; el director general de la Fundación Orange, Manuel Gimeno, y la directora general de Cultura del Ayuntamiento de Málaga, Susana Martín.

Actualmente esta guía incluye un recorrido un recorrido general de aproximadamente una hora de duración y otro de 15 obras imprescindibles adaptado a personas con discapacidad visual o auditiva, que incluye imágenes, locuciones, audiodescripciones, subtitulado y vídeos en Lengua de Signos Española para que las personas con discapacidad sensorial puedan disfrutar de la visita de manera autónoma y en igualdad de condiciones. En los recorridos se pueden encontrar obras de grandes maestros como Zurbarán, Sorolla, Dehodencq, Zuloaga o Madrazo. Gran parte de las descripciones de estas pinturas se acompañan de imágenes de obras relacionados, que ayudan a entender las peculiaridades de la pintura española o de influencia española durante los siglos XIX y XX.

En un futuro próximo el Museo Carmen Thyssen ampliará el número de vídeos en Lengua de Signos y las audiodescripciones de la aplicación, que en conjunto cuenta con más de 40 contenidos. Toda la audioguía ha sido subtitulada. Gracias al apoyo de Áppside, el Museo podrá actualizar los contenidos y recorridos de esta app a través de Ventour, un gestor online especializado en la creación de guías multimedia para museos.

SOBRE EL PROYECTO ÁPPSIDE
Impulsado por Fundación Orange y GVAM, Áppside es un proyecto que colabora con destacados museos y enclaves culturales españoles promoviendo la creación de aplicaciones de guiado que permitan preparar la visita y descubrir de forma autónoma dichos espacios. Estas apps se caracterizan por estar destinadas a todos los públicos, siendo accesibles para personas con discapacidad visual o auditiva. El Museo Lázaro Galdiano de Madrid y el Alcázar
de los Reyes Cristianos de Córdoba ya cuentan con Áppside. Asimismo, las ciudades de Ávila y Segovia estrenarán próximamente su propia aplicación

El BPA diluido Ajustado de Mylan del tercer trimestre de 2014 aumenta el 41% hasta 1,16 $

 Mylan Inc. (Nasdaq: MYL) ha anunciado hoy sus resultados financieros correspondientes a los tres y nueve meses finalizados el 30 de septiembre de 2014.


     Ingresos totales de 2.080 millones de dólares un aumento del 18% frente a idéntico periodo del ejercicio anterior, con crecimiento positivo en todas las regiones y negocios.
     Ventas netas a terceros en el segmento de genéricos de 1.610 millones de dólares, una subida del 15%.
     Ventas netas a terceros en el segmento de especialidades de 462 millones de dólares, una subida del 29%.
     Beneficio bruto ajustado de 1.130 millones de dólares, con un aumento del 25%; beneficio según normas U.S, GAAP (“GAAP”) de 1.010 millones, un 25% más.
     Margen bruto ajustado del 54%, con subida respecto al 51% registrado en idéntico periodo del ejercicio anterior; margen bruto GAAP del 49%, con subida respecto al 46%.
     Beneficio por acción (“BPA”) ajustado diluido de 1,16 $, con aumento del 41%; BPA diluido GAAP de 1,26 $, con un aumento del 215%. 
     Aumento del BPA orientativo ajustado diluido para todo el ejercicio 2014 a entre 3,54 y 3,60 $.
     Potencial oportunidad de acelerar el objetivo de al menos 6,00 de BPA ajustado diluido en 2018

La consejera delegada de Mylan, Heather Bresch, comenta: "Hemos presentado unos excelentes resultados en el tercer trimestre, con un BPA diluido ajustado que ha aumentado el 41%, y hemos subido nuestro intervalo orientativo de BPA diluido ajustado para todo el ejercicio 2014 hasta 3,54 - 3,60 $, lo que representa un crecimiento interanual del 24% en el punto medio del intervalo. Estos buenos resultados se han conseguido a pesar de los continuos retrasos en las aprobaciones por parte de la FDA en relación a varios productos que teníamos previsto lanzar en 2014, una vez más poniendo de manifiesto la fortaleza y diversidad de nuestro negocio global además de la variedad y profundidad de nuestro catálogo. Durante el tercer trimestre, hemos sido testigos de crecimiento en ingresos en cifras de dos dígitos en América del Norte, Resto del Mundo y en nuestro segmento de Especialidades. Hemos seguido actuando en base a nuestros factores de crecimiento, con buenas aportaciones provenientes de nuestras franquicias de inyectables y antirretrovirales, así como del Auto Inyector EpiPen®. Además, nuestros resultados ponen de relieve la importancia de nuestra plataforma operativa integrada de alta calidad, que de nuevo nos ha permitido maximizar oportunidades de mercado claves en el momento de producirse.
“Seguimos esperando que completaremos la adquisición pendiente del negocio de genéricos de marca y de especialidades en los mercados desarrollados de fuera de EE.UU. en el primer trimestre de 2015. Seguimos expectantes en relación con los beneficios estratégicos y financieros de esta operación. Nuestra participación, junto al equipo de Abbott, en la planificación previa a la integración no ha hecho sino poner de manifiesto el significativo potencial de tal activo en manos de Mylan. Mientras nuestros equipos trabajan de forma diligente para completar dicha operación, seguimos en busca de oportunidades adicionales. Estamos ávidos por sacar buen partido de nuestra ahora aún mayor flexibilidad financiera y estructura de capital mejorada. Por último, seguimos viendo potencial para acelerar el logro de nuestro objetivo de BPA diluido ajustado de al menos 6,00 $ en 2018."

John Sheehan, director financiero de Mylan, añade: “Mylan ha vuelto a presentar una vez más un buen trimestre, incluida la generación de un significativo flujo de caja libre ajustado que, con carácter interanual ha superado los 800 millones de dólares, un aumento superior al 65% respecto a idéntico periodo del ejercicio anterior. En vista de esta fuerte generación de flujos de caja, junto a la mayor flexibilidad financiera que lograremos gracias a la operación con Abbott, incluyendo un apalancamiento deuda bruta prevista después del cierre respecto al EBITDA de 2,3 veces, se podría esperar que aprovechemos oportunidades estratégicas adicionales.”

Éxito de la conferencia de la doctora sueca Magdalena Fossum sobre cirugía reconstructiva en niños



La Escuela de Urología Pediátrica del Colegio de Médicos de Málaga (Commálaga) organizó la conferencia magistral “Bioingeniería médica: una realidad en auge. Nuevas posibilidades en Cirugía Reconstructiva”, que ofreció la Dra. Magdalena Fossum, cirujana pediátrica y experta mundial en la materia.
La urología reconstructiva se lleva a cabo en niños que padecen determinadas malformaciones congénitas como pueden ser hipospadias, extrofia vesical o vejiga neurógena, entre otras. La Dra. Fossum trabaja en el Hospital Universitario Karolinska de Estocolmo, donde está haciendo investigaciones muy avanzadas. Una primera parte de esa biotecnología la está aplicando ya a los niños y los resultados a medio plazo son alentadores. Actualmente sigue desarrollando el proyecto con financiación del gobierno sueco y de la Universidad.
Para el director de la Escuela de Urología Pediátrica del Colegio de Médicos, Dr. Carlos Miguélez, “La bioingeniería consiste básicamente en hacer que se reproduzcan unas pocas células de un determinado tejido para obtener mucha más cantidad en poco tiempo. También se le puede llamar cultivo de tejidos. A estas células se las puede hacer crecer adoptando la forma necesaria: como un tubo para hacer una uretra nueva (que es lo que se está haciendo en hipospadias), o como una esfera para sustituir o ampliar una vejiga, como se hace en la extrofia vesical”.
Durante la conferencia que dio en el Colegio de Médicos de Málaga, la Dra. Fossum impartió en una misma sesión las siguientes unidades didácticas:
1) Estudio clínico con urotelio autólogo cultivado para tratamiento de hipospadias graves (Cultured autologous urothelium for treatment of severe hypospadias).
2) Ingeniería de tejidos para urología reconstructiva (Tissue engineering for reconstructive urology).

El acto fue presentado por el director del Área de Formación del Commálaga, Dr. José Luis de la Fuente. 

Responsables de mantenimiento y electromedicina de toda España comparten sus experiencias de tecnología médica

La primera Jornada Dräger OpenDay celebrada en España reunió el pasado 23 y 24 de octubre en Madrid a expertos en tecnología médica de toda España. Los asistentes venidos desde Andalucía, Canarias, Cataluña, Castilla la Mancha, Castilla León, Galicia  y distintas ubicaciones de Madrid compartieron sus experiencias en un foro abierto al debate que se centró en la importancia del mantenimiento de los equipos y su relación directa con la seguridad del paciente y el control de costes en el escenario económico actual.

“Dräger, una de las empresas líderes en el desarrollo de tecnología médica y que este año celebra su 125 aniversario ha querido reflexionar sobre las mejoras que se pueden aplicar en beneficio de los pacientes y sanitarios en España en lo que a tecnología médica se refiere. Este encuentro nos da la oportunidad de reunir a personas de toda España, expertos en electro medicina y tecnología médica, y compartir con ellos experiencias y ámbitos de mejora en beneficio del sistema sanitario” explica Daniel Fisac, Country Marketing Manager en Dräger.

Durante dos intensas jornadas se han sucedido ponencias y compartido experiencias sobre mejora de procesos e implantación de metodología lean, la seguridad del paciente vinculada a la tecnología sanitaria o el marco regulatorio de aplicación en el mantenimiento y uso de PSANI entre otros temas. Entre las conclusiones del encuentro expuestas por algunos de los asistentes destacaron tres ámbitos de trabajo y mejora en beneficio del hospital:
1)    Los beneficios de implantar Lean en la gestión de procesos en el sector sanitario tanto en los centros hospitalarios como en los fabricantes de tecnología médica. Para Isabel Muñoz, CEO de Osenseis y experta en Lean “Lean es una cultura de mejora continua con el objetivo de hacer que sea realmente difícil equivocarse.” Para Muñoz “en los años 50 Ishikawa decía que el 95% de los problemas podían resolverse aplicando herramientas básicas de calidad. Desde Osenseis creemos que, actualmente, el 95% de los problemas se pueden resolver aplicando Lean”. En el caso de los fabricantes de equipos su aportación vendría por “una revisión constante de los procesos para mejorar los equipos, como realiza Dräger para desarrollar equipos que sean fáciles de mantener y de usar”.  Además la experta en lean compartió su experiencia de implantar lean en un centro sanitario en el que se consiguió una reducción de almacén y roturas de stock,  que permitió pasar de un stock en almacén de 572.000 euros a 386.000 euros. 
2)    La seguridad del paciente y su relación directa con el mantenimiento inadecuado de equipos fue otro de los temas tratados. Un mantenimiento de calidad supone una mayor disponibilidad de equipos y un tiempo de respuesta menor ante posibles averías, algo primordial para evitar paradas de equipos y fallos que dificultan mantener la seguridad del paciente. Para el Dr. Juan I. Gómez-Arnau, Vicepresidente de SENSAR (Asociación de Seguridad del Paciente) y de la Sección de Seguridad de la SEDAR (Sociedad Española de Anestesia), “ un mantenimiento de equipos no realizado adecuadamente puede suponer incidencias para la seguridad del paciente. Por otra parte, la formación de los profesionales en el buen empleo del equipamiento es esencial”.
3)    Ante el entorno económico actual otro tema muy consensuado fue el impacto del mantenimiento en los costes. Carlos Jiménez, Dtor de Dräger Service, expuso el marco regulatorio actual para el mantenimiento de equipos tecnológicos y la responsabilidad sobre los efectos por mal uso y mantenimiento del mismo concluyendo que ““ el coste de la no calidad que pueden causar las malas prácticas en mantenimiento de equipos es mucho más caro que el mantenimiento en sí mismo”